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*Bezeichnung des Arzneimittels: Letybo® 50 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche enthält 50 Einheiten Botulinumtoxin Typ A produziert von Clostridium botulinum. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 4 Einheiten je 0,1 ml.. Liste der sonstigen Bestandteile: Albuminlösung vom Menschen, Natriumchlorid. Anwendungsgebiete: Letybo wird angewendet zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbildes mittelstarker bis starker vertikaler Falten zwischen den Augenbrauen bei Erwachsenen <75 Jahren, die bei maximalem Stirnrunzeln auftreten (Glabellafalten), wenn das Ausmaß der Gesichtsfalten eine erhebliche psychologische Belastung darstellt. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Generalisierte Muskelaktivitätsstörungen (z. B. Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, amyotrophe Lateralsklerose). Vorliegen einer akuten Infektion oder Entzündung an den geplanten Injektionsstellen. Pharmakotherapeutische Gruppe: Muskelrelaxanzien, andere Muskelrelaxanzien, peripher wirkende Mittel, ATC-Code: M03AX01. Inhaber der Zulassung: CROMA-PHARMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Österreich, Tel.: (+43) 2262 684 68 0, Fax: (+43) 2262 684 68 165, E-Mail: office@croma.at Rezeptpflicht/ Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Weitere Informationen zu den Abschnitten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekte sowie zu Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation. Stand der Information: 01.2022
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