Sito di produzione
Linea di riempimento all'avanguardia per l'acido ialuronico
La richiesta di filler all'acido ialuronico di Croma-Pharma® ha portato alla costruzione di un nuovo stabilimento di produzione, modernissimo e completamente automatizzato, inaugurato nel 2018.
Tecnologia innovativa di cross-linking
Croma-Pharma impiega una tecnologia innovativa di cross-linking ('Macro'), sviluppata internamente, per ottenere una matrice di acido ialuronico particolarmente stabile. In questo processo, una fase specifica della produzione allinea accuratamente le catene di acido ialuronico (HA) le une alle altre. Il gel di acido ialuronico viene quindi sottoposto a cross-linking utilizzando BDDE (un agente di reticolazione) per formare una matrice tridimensionale. Le catene di acido ialuronico successivamente vengono legate insieme nel processo, ottenendo maggiore viscosità, coesione e stabilità.
Stabilità e sicurezza grazie all'automazione
Croma-Pharma si affida a linee di produzione personalizzate, caratterizzate da un livello elevato di automazione, che permettono di ridurre al minimo l'intervento umano e di garantire al contempo un processo riproducibile, una qualità costantemente elevata e, di conseguenza, la sicurezza del prodotto. Tutti i dati di produzione vengono registrati e possono essere analizzati in dettaglio. Durante il riempimento con il sistema di barriera ad accesso limitato (RABS), viene utilizzata una tecnica asettica che si aggiunge alla sterilizzazione finale per ridurre al minimo il rischio di contaminazione da particelle e microbi.
- 5.000 siringhe all'ora
- Stabilimento di produzione di 2.200 m²
- Camera bianca di 1.000 m²