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Croma Pharma® ha concluso la procedura di decentralizzazione della sua tossina botulinica per il trattamento delle rughe glabellari (d’espressione)

(Leobendorf, 25.01.2022) Croma Pharma® (Croma) ha annunciato che in data odierna si è conclusa la procedura di decentralizzazione della sua tossina botulinica necessaria per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione del prodotto in Europa. Questa è una tappa fondamentale per completare il già ampio portfolio prodotti di Croma.

La documentazione riguardante la tossina botulinica sottoposta all’autorità europea da Croma si basa sui dati di 3 studi completati di fase III, randomizzati e controllati con placebo, per i quali sono stati arruolati in Europa e negli Stati Uniti complessivamente oltre 1000 soggetti. Da adesso iniziano le fasi per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione nei diversi paesi europei .

Il punto di svolta per Croma Pharma® e per il l’industria della medicina estetica

Con l’aggiunta della tossina botulinica, Croma si catapulta ad un altro livello nel settore della medicina estetica.

All’offerta, che già include una linea completa di filler a base di acido ialuronico, di fili in PDO, di dermocosmetici tecnologici e PRP, la tossina botulinica rappresentava il pezzo mancante per completare il suo porfolio e per competere con i leader mondiali del settore.

“Siamo lieti di annunciare che la nostra tossina ha completato la procedura decentralizzata in Europa e nei prossimi mesi seguiranno le autorizzazioni alla commercializzazione nei principali paesi europei. Con questo, ora saremo in grado di completare il nostro portafoglio e soddisfare tutte le esigenze dei nostri clienti”, ha dichiarato l'amministratore delegato Andreas Prinz.

La partnership con Hugel

Croma ha ottenuto la licenza per l’Europa dal produttore coreano della tossina botulinica Hugel Inc., con il quale ha costituito nel 2018 una joint venture per sviluppare e commercializzare insieme negli Stati Uniti, in Canada, in Australia e in Nuova Zelanda i filler HA di Croma e la tossina botulinica di Hugel.

Informazioni su Croma

Fondata nel 1976, Croma Pharma® (Croma) è un’azienda austriaca a conduzione familiare specializzata nella produzione industriale di siringhe di acido ialuronico per i settori della medicina estetica, dell’oftalmologia e dell’ortopedia. Croma vanta attualmente 12 filiali internazionali e distribuisce i propri prodotti in oltre 70 Paesi.

All’interno del suo network commerciale internazionale, Croma si focalizza su una medicina estetica minimamente invasiva realizzata con prodotti a marchio proprio. Oltre alla linea completa di filler HA prodotti nella propria sede austriaca, Croma commercializza nei suoi mercati strategici anche i fili PDO, un sistema PRP e dermocosmetici tecnologici di elevata qualità.

Informazioni su Hugel, Inc.

Fondata in Corea nel 2001, Hugel è leader mondiale nel settore della medicina estetica fornendo in numerosi paesi del mondo la sua formulazione di tossina botulinica registrata con marchio BOTULAX e LETYBO. Il suo obiettivo è di offrire soluzioni di medicina estetica comprovate e di alta qualità per soddisfare le esigenze dei consumatori e dei professionisti. Hugel è leader nel mercato coreano con la sua tossina botulinica.

Contatti

CROMA-PHARMA GmbH
Michael Donhofer
Director Global Marketing & Public Relation Cromazeile 2
A-2100 Leobendorf
Phone: +43 676 84 68 68 823
Mail: 
michael.donhofer@croma.at